I.4.3 Gyógyszerforgalmazás a kiskereskedelmi egységekben

A jogszabályok lehetőséget adnak bizonyos gyógyszerek és gyógyhatású készítmények gyógyszertárakon kívüli forgalmazására is.

Gyógyszertári működési engedéllyel nem rendelkező vállalkozás gyógyszer-kiskereskedelmi tevékenységet kizárólag a kereskedelmi tevékenység folytatására vonatkozó jogszabályokban, a forgalmazást lehetővé tevő külön törvényben, valamint az e törvény felhatalmazása alapján kiadott külön jogszabályokban meghatározott feltételek együttes teljesítése esetén folytathat.

A gyógyszerek patikán kívüli forgalmazását a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászati segédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerfogalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény 68. § - 77. § szabályozza.

A gyógyszer forgalmazási tevékenység végzéséhez az OGYÉI felé engedélyezési kötelezettséget kell teljesíteni.

A patikákon kívül az a gyógyszer forgalmazható, amely

  • gyógyszertárban orvosi rendelvény nélkül is kiadható, és
  • alkalmazását megelőzően az öndiagnózis egyértelműen felállítható, tévedés valószínűtlen vagy nem jár súlyos egészségügyi következményekkel, és
  • veszélyessége (mellékhatás, kölcsönhatás) még jelentősebb mértékű túladagolás esetén sem nagy.

A forgalmazás során 

  • biztosítani kell a különleges tárolásra vonatkozó előírásokat; 
  • rendszeresen ellenőrizni kell a felhasználhatósági időtartamot;
  • gondoskodni kell a lejárt felhasználhatósági idejű vagy a forgalomból kivont gyógyszerek elkülönített tárolásáról és megsemmisítéséről.

Egyéb termékektől elkülönítve (élelmiszer és vegyi áru mellé nem helyezhető gyógyszer), önálló polcon vagy az üzlethelyiség elkülönített részén jól látható módon jelezve lehet kereskedelmi forgalomba hozni a gyógyszereket.

Az üzletnek száraznak, fűthetőnek és szellőztethetőnek, résmentes padozatúnak, a polcoknak lemoshatónak, fertőtlenítőszeres tisztításra, vegyszeres kezelésre alkalmasnak kell lennie.

Az üzletnek a fogyasztók számára nyitva álló helyiségben a gyógyszert úgy kell elhelyezni, hogy az a fogyasztó számára ne legyen közvetlenül hozzáférhető (zárható szekrényben kell elhelyezni), a fogyasztó csak az eladó közreműködésével férhessen hozzá. A gyógyszerek biztonságos alkalmazásához szükséges tájékoztatást nyújtó minősített információs rendszert kell működtetni.

A forgalmazható gyógyszerek listája az OGYÉI honlapján megtalálható.